国家药监局：将符合条件的CGT药品纳入30日审批通道；益盛药业补金片存在严重缺陷被暂停生产销售丨医药早参

2026-07-30 · 建宝优配

每经网首页 > 要闻 > 正文 2026-07-06 07:00:06 每经记者｜许立波 每经编辑｜魏文艺 NO.1 国家药监局：将符合条件的CGT药品纳入30日审批通道 7月3日，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗（

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2026-07-06 07:00:06

每经记者｜许立波 每经编辑｜魏文艺

NO.1 国家药监局：将符合条件的CGT药品纳入30日审批通道

7月3日，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗（CGT）药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效。

点评： 征求意见稿拟将细胞与基因治疗纳入30日审批通道，有望显著缩短相关药物的研发周期、短期内或提振CGT领域的投资情绪。

NO.2 益盛药业补金片存在严重缺陷被暂停生产销售

7月5日，益盛药业公告称，公司于7月1日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》，因产品补金片存在严重缺陷，生脉注射液和补金片生产线被暂停生产销售。2025年度涉事产品生脉注射液、补金片营收分别占公司营收的7.65%、0.01%。公司已启动补金片三级召回，目前未收到不良安全事件报告，将积极整改。

点评： 益盛药业的补金片产品因存在严重缺陷被暂停生产销售，暴露出公司质量管理体系的短板。尽管涉事产品收入占比较低，但可能影响整体品牌信誉。

NO.3 华海药业预计上半年归母净利润同比增长约85%至95%

7月5日，华海药业发布业绩预告称，公司2026年上半年归母净利润预计在7.57亿元至7.99亿元，同比增长约85%至95%；扣非归母净利润预计在4.18亿元至4.55亿元，同比增长约15%至25%。业绩变动主要系公司拓展全球销售渠道、加快新产品上量，以及缬沙坦欧洲仲裁胜诉和处置子公司股权收益等影响。

点评： 华海药业净利润大幅预增，但主要受仲裁赔偿、股权处置等非经常性损益拉动，今年上半年常规业务表现则相对平稳。

7月3日，万泰生物公告称，公司董事会于近日收到董事、总经理姜植铭（JIANG ZHIMING）的书面辞职报告。姜植铭因个人原因申请辞去公司董事、总经理及董事会专门委员会相关职务，辞职后不再担任公司任何职务。其原定任期至2027年4月18日届满。此次离职距姜植铭接任万泰生物总经理仅过去约两年半时间。在公司总经理空缺期间，由董事长邱子欣代行总经理职责。

点评： 姜植铭离职正值万泰生物业绩深陷低谷之际，邱子欣重新出山代行总经理职权，被外界视为公司面对业绩下滑和核心高管离职双重压力下的“维稳”之举。

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